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真空冷冻干燥机检测服务

真空冷冻干燥机检测服务

更新时间:2021-08-10

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厂商性质:其他

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简要描述:
真空冷冻干燥机检测
隧道烘箱被广泛用于制药企业,特别是需要在A级层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中
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真空冷冻干燥机检测服务

新版GMP对隧道烘箱一般技术要求

经过隧道烘箱烘干、灭菌、除热源的瓶子,细菌内毒素水平至少下降3个对数单位,隧道烘箱应提供单向流保护避免瓶受微粒污染。对于隧道烘箱传送带空载温度一致性测量:传送带上方横向温度波动应达到要求(空载要求正负20℃),工作段必须能够保持相对于外界环境正压 ,气流从加热区流向进瓶(洗瓶)区和冷却区。


隧道烘箱被广泛用于制药企业,特别是需要在A级层流保护进行干燥、灭菌、除热源的药品生产中,例如:注射剂和粉针制剂生产中。隧道烘箱主要作用是杀死菌热源这两种高风险源,药厂必须对此严格控制,安瓿瓶或西林瓶在设备中进行流转后,即要达到所需的去热原的要求,还要避免灌装操作时影响产品。所以每年必须对在运行的隧道烘箱进行检测,以保证灭菌效果以及去除内毒素效果。

  上海睿煦检测技术有限公司是一家独立商检机构,具有独立法人地位和第三方实验室地位。为国内净化厂房和设备提供第三方检测、调试和咨询服务。公司目前是一家从事净化检测项目的检测机构。公司拥有检测设备、配备资深技术团队及丰富经验的质量管理专家,力求为产品的安全符合性提供量身定制的解决方案。

真空冷冻干燥机检测服务
隧道烘箱验证项目
  • 高效过滤器检漏

  • 过滤器出口风速

  • 传送带速度和温度

  • 空载温度分布

  • 负载温度分布

  • 洁净度等级

  • 压差

  • 负载热穿透

  • 微生物挑战试验




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