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    安装洁净取样车要注意的事项有哪些

    发布时间: 2021-03-02  点击次数: 64次
         洁净取样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据GMP标准要求,本厂生产的采样车达到万级洁净度,同时使用的电脑元件符合GB1497-85(电动安全标准);符合GB-191(包装标准)的规定。
      使用时固定采样车,接通电源,打开电源及风机开关,风机开始工作,将电压调整好(一般为220v),待采样车运转15分钟后,放入采样桶。采样结束后,关掉风机及电源,把采样车移到原来的地方。
      产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定做。
      安装洁净取样车要注意的事项有哪些:
      一、外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。
      检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。
      检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。。
      二、运行确认
      脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。
      照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。
      三、净化效率
      尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。
      沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。
      压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。
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