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    压缩空气检测的操作要注意的事项

    发布时间: 2021-09-15  点击次数: 12次
      压缩气体是制药行业药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中,因此压缩空气质量检测在制药行业日常检测和验证中显得尤为重要。
      常用的压缩空气有两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,不与药品直接接触;另一种为无油压缩空气系统,是与药品生产直接接触的,由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质会影响药品质量的好坏,因此药品生产企业使用较多的还是无油压缩空气系统。
      压缩空气检测的操作步骤:
      1、油水测试
      步骤:取一洁净的试验用滤纸,打开使用点压缩空气阀门约20秒,放掉一部分压缩空气后,将试验用滤纸置于出气口的2厘米处,使压缩空气正对着滤纸喷10分钟,关掉阀门,将滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
      判定标准:每个使用点试验2次,肉眼观察均不得有水和油斑。
      2、尘埃粒子数测试
      步骤:采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa,在压缩空气取样口连接一软管和适当大小的玻璃漏斗,将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上,选取2.83L/min、周期为3min的条件用尘埃粒子计数器进行操作,抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
      判定标准:尘埃粒子数≥0.5μm应≤3500000粒/m3,≥5μm应≤20000粒/m3。
      3、细菌总数测试
      测试步骤:
      ①从设备上拔下压缩空气细管(每个设备特性细管数量不同),将其固定,调压缩。
      ②空气量,手感有微风即可。
      ③用酒精棉消毒压缩空气细管的管口,将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接。
      ④打开阀门约1min,放掉一部分压缩空气。
      ⑤将已倾注胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(φ90mm),打开盖,置漏斗下5~10cm处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内,0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30℃~35℃培养48小时并观察计数。
      判定标准:菌落数≤10个/皿。
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